* * *
Все права защищены. Книга или любая ее часть не может быть скопирована, воспроизведена в электронной или механической форме, в виде фотокопии, записи в память ЭВМ, репродукции или каким-либо иным способом, а также использована в любой информационной системе без получения разрешения от издателя. Копирование, воспроизведение и иное использование книги или ее части без согласия издателя является незаконным и влечет уголовную, административную и гражданскую ответственность.
© Мясников А., текст, 2023
© Тихонов М. В., фото, 2022
© Оформление. ООО «Издательство „Эксмо“», 2023
1
Что такое дженерики и почему не надо бояться их принимать?
Сегодня сложилась такая ситуация, при которой импортные, жизненно необходимые лекарства ушли с российского рынка. Но наши соотечественники не остаются без помощи. Абсолютно на каждый импортный препарат есть дженерик. Generic drug, что значит «дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и оригинальное средство». Он должен выпускаться в той же лекарственной форме, что и эталон. Обязательное условие – эффективность дженерика.
За последний год российские производители зарегистрировали 165 новых наименований лекарств-дженериков. Свыше 60 % рынка составляют сейчас дженерики российского производства. Требования к качеству лекарств в России соответствуют международному уровню. А цены на препараты из перечня ЖНВЛП, по данным Минздрава, повысились за 2022 год всего на 1,9 %, что на 10 % ниже уровня инфляции.
Мы тяжело привыкаем к новому! То, что понятно, то и помогает, кажется нам. Именно из-за этого психологического фактора и раздаются периодически жалобы на якобы не работающие дженерики. Они не могут не работать! Они произведены в соответствии с мировыми стандартами и именно поэтому появились на нашем рынке. Сначала аналоги проходят многомесячные испытания. Компания-производитель должна доказать, что эффект дженерика соответствует оригинальному средству. В исследованиях обращают внимание на то, с какой скоростью всасывается лекарство, какой максимальной концентрации оно достигает в крови и как быстро метаболизируется.
После изобретения нового лекарства компания получает патент на оригинальную молекулу действующего вещества. В течение 20 лет компания может производить и продавать его. По истечении этого времени другие фармкомпании могут производить дженерики лекарственного средства. Например, все мы знаем оригинальное лекарство российского производства «Арбидол». Но в 2007 году у него закончилось действие патента. И тогда появились дженерики: «Арпетол» (Беларусь), «Иммуностат». У них одинаковое международное непатентованное название (МНН), но производитель вправе изменять упаковку, давать собственное торговое название лечебному средству. Поэтому в продаже есть «Ибупрофен» и его дженерик «Нурофен».
На упаковке дженерика всегда указывается международное название препарата. Среди дженериков достаточно высокая конкуренция. Их качество постепенно улучшается, цена снижается, вследствие чего их доля на фармацевтическом рынке растет. В нашу страну большая часть дженериков поступает из Индии и Восточной Европы. Внешних признаков, которые позволили бы отличить оригинал от дженерика, нет. Это простой способ получить качественное лечение по демократичной цене. Просто выбирать надо дженерики авторитетных и положительно зарекомендовавших себя компаний. При покупке лекарства всегда внимательно осматривайте упаковку. Стоит обращать внимание на высокое качество печати, наличие полной информации о содержимом, отсутствие грамматических ошибок, плотную бумагу. Это все говорит о том, что компания-производитель заботится о своей репутации и о сохранности препарата. Имеет смысл внимательно изучать инструкцию, приложенную к лекарству. Ответственный производитель внимательно относится не только к качеству препарата, но и к его описанию.
Несмотря на то, что дженерикам предъявляются строгие требования к качеству и эффективности, их влияние на разные организмы может отличаться. Это связано с несколькими факторами:
● состав вспомогательных веществ – они используются в любом лекарстве, благодаря им можно придать форму таблетке, капсуле или мази, обеспечить быструю растворимость или пролонгированное действие;
● качество сырья – в любой фармакологической субстанции присутствует определенная доля примесей, от их количества зависит действие готового лекарства.
В дженериках для связывания основного компонента используются стеарат магния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, кремния диоксид, аспартам. Также добавляются ароматизаторы и красители. Если производитель покупает дешевое сырье или он может исключить или поменять компонент без потери свойств, то лекарство можно будет продавать по низкой цене. Как, например, оригинальная «Но-шпа» или аналог «Дротаверин».
Но если производитель для производства приобрел дорогое сырье, увеличил расходы на упаковку и маркетинг, то итоговая стоимость может превысить эталонный препарат. Например, таблетки для лечения диабета 2 типа «Глюкофаж» – это оригинал, а «Сиофор» – дженерик, который в одинаковой дозировке стоит больше эталона.
